新型コロナウイルス(COVID-19):
ERTに関する最新情報

2020年3月17日


ERTは現在の新型コロナウイルス(COVID-19)のパンデミック中もお客様をサポートし、感染拡大の防止に全力を注いでいます。当社は通常通り、お客様の治験を順調に進めると同時に、当社のeClinicalソリューションを利用されるすべての患者さんと治験実施施設の安全確保に努めています。そのため、当社では2020年2月28日から以下の措置を講じています。

  • 会社全体で出張・旅行の自粛を規定
  • 出勤する必要がない全従業員にリモートワークを要請
  • 熟慮した強固な事業継続性計画を導入
  • 毎日会議を開き、コロナウイルス関連の進展について評価するCOVID-19レスポンスチームを結成

COVID-19のワクチン開発最前線にいるお客様のために、当社はワクチン電子日誌プラットフォームへの即時アクセスを割引価格でご提供しています。また、バーチャル治験コンピテンシーを通して来院回数を減らし、患者さんが臨床試験に参加しやすいように工夫しています。

これらのソリューションの詳細については、以下をご覧ください。ライフサイエンス業界が一体となってこの世界的な難題に取り組んでいる中で、皆様のお役に立てることを心待ちにしております。

 

– ERT社長兼CEO、ジム・コリガン(Jim Corrigan)

研究を支援するソリューション


ERTと連携して行うワクチン治験

ERTは、新型コロナウイルスの感染拡大を防止するためのワクチンを開発しているお客様のサポートに専心しています。当社のワクチン専用電子日誌ソリューションは、ワクチン開発に携わる企業様に直ちにご利用いただけます。



バーチャルコンピテンシー

ERTでは現在、患者さんの来院回数を減らしつつ、従来通りに治験を実施できるバーチャル治験機能を治験依頼者の皆様に提供しています。



よくある質問


治験責任医師の会議は新型コロナウイルスによってどのような影響を受けますか?

ERTの教育・トレーニングチームが、ウェビナーで治験実施施設向けのトレーニングを提供して会議をサポートいたします。ウェビナーによるトレーニングは、プロジェクトマネージャーまで直接ご依頼ください。

ERT eCOAはどのようにして装置を洗浄するのですか?

ERTでは、eCOAが搭載されたスマートフォンとタブレットを支給して、治験実施施設および患者さんの自宅で使用できるようにします。eCOAの治験で使用される装置は、1人被験者が日常的に使用した後、別の被験者に配布されます。前回の治験、トレーニング、検査で使用された装置はすべてERTに返却され、メーカーの説明書に従って洗浄してから再び使用します(糸くずの出ない柔らかい布に非研磨性アルコール消毒液(イソプロピル70%含有)を直接スプレーするか、同様の抗菌性ワイプを使用する。電源をオフにし、コンセントを抜いた状態の装置を拭き、乾くまで1~2分待つ)。洗浄後のERT eCOA装置は、次回使用する時まで個別に保管されます。

特定の治験に参加した患者が易感染性患者であった場合は、患者集団との物理的な装置(ERTのeCOA装置を含む)の交換に際し、貴社の医療責任者または代理の担当者が適切な防御対策を規定する合理的義務があるとERTは考えます。

ERTはどのようにして心臓安全性評価装置を洗浄しますか?

ERTでは心臓安全性データの収集に様々な装置を使用しています。各装置の洗浄はメーカーのガイドラインに従って、正しい消毒と洗浄中の機能の保護を徹底しています。
治験実施施設での装置の洗浄についても、同じくメーカーのガイドラインに従う必要があります。このガイドラインはERTポータルでメーカーのユーザーマニュアルを参照するか、ERTの治験マニュアル内からリンクできます。

ERTの呼吸器装置に関する推奨事項はありますか?

ERTが提供している以下の装置と付属品については、個々の「使用説明書(IFU)」で安全な使用のガイドラインを慎重に確認しました。

ERT製装置

  • マスタースコープCT/ECG
  • フロースクリーン/フロースクリーンCT
  • SpiroSphere
  • AM3(AM3G+、AM1+など)
  • クリーン・ピーク・フロー・メーター(CPFM)
  • ERT呼吸気流計(ERT PT)

サードパーティ製の装置と付属品(臨床試験用にERTが提供)

  • MicroGard IIフィルター(Vyaire Medical GmbH製)
  • NIOX Vero(Circassia Pharmaceuticals plc製)
  • NDD EasyOne PRO(ndd Medizintechnik AG製)
  • Tremoflo(Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.製)

これらの装置を安全に使用するための詳しいガイドラインは、ここをクリックしてください。

ERTのサポート方法をご存じですか?

ERTは科学面、規制面、商業面から臨床試験をサポートするための幅広い経験と専門知識を有しています。私たちは今、新型コロナウイルス感染症という未曽有の事態に直面していますが、この危機の中でも臨床試験の継続を可能にするツールがあります。ワクチン治験用のツールを含む当社ソリューションの詳細情報をご希望の場合は、下のボタンをクリックして、フォームにご記入ください。当社の担当者が貴社のニーズと質問にお答えするため、折り返しご連絡いたします。